药监局称“美瞳”属高风险医疗器械产品 建议暂时停产|泛亚电竞中国

2020-03-10 ，国家食品药品监督管理局公布消息称之为，彩色平光隐形眼镜（通俗众说纷纭为美瞳）归属于较高风险的医疗器械产品，今后将月划入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者停止该产品的生产或进口，以增加有可能带给的损失。　　缺少监管遗安全隐患　　去年以来，国家食品药品监管局从媒体上了解到，当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜较为风行，消费者将其戴着入眼内以装饰和转变角膜颜色，因缺少监管有可能不存在安全隐患。部分省（区、市）食品药品监管局和涉及企业对此类问题也有体现。

回应，国家食品药品监管局高度注目，并的组织积极开展了深入调查。　　调查中找到，该类产品用于显然较为广泛，且正处于无人监管的状态。

按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，这种只借以装饰、不具备矫正视力的产品，因其不具备对疾病、受损或者残疾的防治、临床、化疗、监护、减轻和补偿的起到，不属于医疗器械，因而也并未划入医疗器械的监管范围。　　将作为医疗器械监管　　国家食品药品监督管理局有关负责人回应，彩色平光隐形眼镜的用于更加多，如果缺少管理，有可能因产品质量等问题造成使用者受到损害。国家食品药品监管局经呈报批准后，彩色平光隐形眼镜将划入角膜认识镜监管范畴，按照第三类医疗器械展开监管。

　　为作好彩色平光隐形眼镜的监管工作，国家食品药品监管局将于近期公布有关公告，待公告公布后，并未获得医疗器械登记证书的，不准不得生产和销售该产品。同时国家食品药品监管局正在研究制订明确的监管措施，对该产品研究、生产、经营和用于实施全面监管。　　建议经营者继续投产　　国家食品药品监管局有关负责人警告消费者，彩色平光隐形眼镜与用作矫正视力的隐形眼镜一样，归属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能导致对眼睛的损害，请求谨慎自由选择、用于。

同时，建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者停止该产品的生产或进口，以增加有可能带给的损失。　　》》尤其解释　　彩色隐形眼镜总称为美瞳　　美瞳是杜邦公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。由于杜邦较早于转入我国美容镜片市场，并很快获得领先地位，且美瞳这个名字又十分形象地引人注目了美容镜片的特点，因此随着美瞳的推展用于，现在美瞳早已沦为彩色隐形眼镜的总称。

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